各相關(guān)單位:
根據(jù)《深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品採購(gòu)管理辦法》(深醫(yī)保規(guī)〔2021〕7號(hào))(以下簡(jiǎn)稱(chēng):《管理辦法》)的要求及相關(guān)工作部署,深圳藥品交易平臺(tái)現(xiàn)開(kāi)展藥品限價(jià)掛網(wǎng)採購(gòu)工作,有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、申報(bào)範圍
(一)屬於《管理辦法》「第三章 分類(lèi)採購(gòu)方式,第十四條」限價(jià)掛網(wǎng)採購(gòu)範圍的藥品,其中已在深圳藥品交易平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品無(wú)需申報(bào)。
(二)第八批國(guó)家集採相關(guān)品種、廣(guǎng)東省(含省際聯(lián)盟)集採自主採購(gòu)品種按政策要求執(zhí)行,暫不納入本次申報(bào)範圍。
(三)同通用名、劑型通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(含視同通過(guò),認(rèn)定截止時(shí)間為2023年3月31日,下同)的仿製藥上市許可持有人達(dá)到3 家(含)及以上的,不再接受未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品申報(bào)。
二、時(shí)間安排
即日起至2023年3月31日17:00,請相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)(含藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理,下同)進(jìn)入會(huì)員系統(tǒng),於「藥品信息管理-我的藥品」列表中點(diǎn)擊「申報(bào)」進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)名(項(xiàng)目名稱(chēng):限價(jià)掛網(wǎng)藥品採購(gòu))(具體操作詳見(jiàn)「官網(wǎng)-服務(wù)指南-相關(guān)下載-《生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)產(chǎn)品報(bào)名操作手冊(cè)》」)。
三、申報(bào)要求
(一)符合申報(bào)範圍的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè),須在「會(huì)員中心-會(huì)員信息維護(hù)」中簽署《承諾函》,承諾申報(bào)的藥品掛網(wǎng)價(jià)不高於目前全國(guó)省級(jí)藥品採購(gòu)平臺(tái)最低交易價(jià)格(含廣(guǎng)東省第三方藥品電子交易平臺(tái)、廣(guǎng)州藥品集團(tuán)採購(gòu)平臺(tái)最低交易價(jià)格,按帶量採購(gòu)等政策要求執(zhí)行價(jià)格的藥品除外,以下簡(jiǎn)稱(chēng)「全國(guó)最低價(jià)」)。
(二)價(jià)格申報(bào)要求
1.生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品報(bào)名時(shí)須填報(bào)截至2023年2月28日前在執(zhí)行的全國(guó)最低價(jià)(含已產(chǎn)生結(jié)果待執(zhí)行的)並申報(bào)掛網(wǎng)價(jià),掛網(wǎng)價(jià)不得高於其全國(guó)最低價(jià)。無(wú)全國(guó)最低價(jià)的,則按照同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名的其他劑型規(guī)格藥品全國(guó)最低價(jià),參照國(guó)家藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算的價(jià)格申報(bào)掛網(wǎng)價(jià);無(wú)上述價(jià)格的,由生產(chǎn)企業(yè)自行申報(bào)合理的掛網(wǎng)價(jià)。同生產(chǎn)企業(yè),同通用名、劑型藥品掛網(wǎng)價(jià)須保持合理價(jià)差。
2.同一省份,同生產(chǎn)企業(yè),同通用名、劑型、規(guī)格有與報(bào)名產(chǎn)品相同包裝的,取相同包裝的最小製劑單位價(jià)格作為該省價(jià)格;無(wú)則取其他包裝價(jià)格按差比價(jià)規(guī)則換(huàn)算到報(bào)名產(chǎn)品包裝價(jià)格,取最小製劑單位價(jià)格的最低值作為該省價(jià)格。
3.原則上通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿製藥掛網(wǎng)價(jià)不高於原研藥和參比製劑掛網(wǎng)價(jià);未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿製藥掛網(wǎng)價(jià)不高於通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿製藥掛網(wǎng)價(jià)。如所申報(bào)的掛網(wǎng)價(jià)不符合要求,深圳藥品交易平臺(tái)將在價(jià)格信息公示期間發(fā)起價(jià)格調(diào)平,請各企業(yè)屆時(shí)留意價(jià)格審核意見(jiàn)。
(三)請藥品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)名時(shí),同規(guī)格藥品選擇一個(gè)臨床常用的可供應(yīng)包裝進(jìn)行申報(bào),該包裝將作為實(shí)際供應(yīng)包裝。
四、注意事項(xiàng)
(一)企業(yè)須對(duì)自身填報(bào)信息和提交材料的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé),因填報(bào)信息和提交材料錯漏而產(chǎn)生的一切後果由企業(yè)自行承擔(dān)。
(二)深圳藥品交易平臺(tái)對(duì)企業(yè)申報(bào)的藥品信息和材料僅做形式審核。藥品涉及的專(zhuān)利侵權(quán)事件、通過(guò)深圳藥品交易平臺(tái)採購(gòu)藥品的質(zhì)量問(wèn)題,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店與企業(yè)通過(guò)深圳藥品交易平臺(tái)採購(gòu)藥品引起的糾紛與深圳藥品交易平臺(tái)無(wú)關(guān)。
(三)深圳藥品交易平臺(tái)後續(xù)將根據(jù)工作安排,分批有序開(kāi)展申報(bào)藥品的審核工作,請各相關(guān)單位留意官網(wǎng)通知。
(四)如遇國(guó)家或上級(jí)主管部門(mén)政策調(diào)整,將按調(diào)整後的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
五、聯(lián)繫方式
如遇平臺(tái)操作問(wèn)題,可通過(guò)電話(huà)進(jìn)行諮詢。
業(yè)務(wù)諮詢電話(huà):400-6086-111(工作日8:30-12:00,13:30-18:00)
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2023年3月22日
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